Danazol دانازول

دواعي الإستعمال

Danazol

يشار  دانازول للعلاج التالي 

بطانة الرحم

مرض حميد الثدي

غزارة الطمث

التثدي

ترقق بطانة الرحم قبل الجراحة قبل استئصال بطانة الرحم بالمنظار.

الفئة العلاجية

الأدوية التي تؤثر على (تثبيط) gonadotrophin

مثبطات جونادوتروفين

علم العقاقير

كمثبط دانازول يقمع محور الغدة النخامية والمبيض ربما عن طريق منع إنتاج هرمونات الغدد التناسلية . كما يعمل دانازول على خفض الطفرة السابقة في إنتاج الهرمون المنبه للجريب (FSH) والهرمون اللوتيني (LH) ، وبالتالي تقليل إنتاج الأستروجين المبيض. دانازول يمكن أيضا أن يثبط مباشرة توليد الستيرويد من المبيض؛ ربط لمستقبلات الاندروجين ، البروجسترون ، والجلاكسورتيكويد. ترتبط الجلوبيولين ملزمة بالهرمونات الجنسية والجلوبيولين ملزمة كورتيكوستيرويد. ويزيد معدل إزالة التمثيل الغذائي للبروجسترون. هناك آلية أخرى للعمل يمكن أن يستخدمها دانازول لتسهيل انحدار بطانة الرحم عن طريق خفض تركيز الأجسام المضادة
  IgG ، IgM ، وتركيزات IgA 
، بالإضافة إلى الأجسام المضادة النظيرية فوسفوليبيد و
 IgG
. في علاج بطانة الرحم ، نتيجة لقمع وظيفة المبيض ،دانازول يجعل كلا من أنسجة بطانة الرحم العادية وخارج الرحم لتصبح غير نشطة وضامرة. هذا يؤدي إلى الإباضة و انقطاع الطمث المصاحب. في مرض سرطان الثدي الليفي ، الآلية الدقيقة لعمل دانازول غير معروفة ، ولكن قد تكون ذات صلة بتحفيز الإستروجين المكبوت نتيجة لانخفاض إنتاج المبيض للإستروجين. تأثير مباشر على مواقع مستقبلات الستيرويد في نسيج الثدي ممكن أيضا. هذا يؤدي إلى اختفاء العقيدية ، وتخفيف الألم والحنان ، وربما تغييرات في نمط الطمث. من حيث الوذمة الوعائية الوراثية ، يقوم الدواء بتصحيح العوز البيوكيميائى الكامن عن طريق زيادة تركيزات المصل انزيم سي 1 ايستيريزالمنخفض فى المصل ، مما يؤدى إلى زيادة تركيزات المصل  سي 4   فى النظام التكميلي.

الجرعة و الإدارة

ترقق بطانة الرحم قبل الجراحة:

البالغين: 400-800 ملغ يوميا ، ما يصل إلى 4 جرعات مقسمة لمدة 3-6 أسابيع.

اضطرابات الثدي الحميدة:

البالغون: في البداية ، يتم تعديل 100-400 ملغ يومياً من جرعتين مقسمتين وفقاً للاستجابة واستمر ذلك لمدة 3-6 أشهر.

الوذمة الوعائية الوراثية:

البالغون: في البداية ، انخفض مقدار 200 ملغ من العطاء بعد ذلك وفقًا لاستجابة المريض.

بطانة الرحم:

البالغون: 200-800 ميلي غرام يومياً مقسمة على جرعتين مقسمتين وفقاً للاستجابة ، لمدة 3-6 أشهر أو إذا لزم الأمر ، حتى 9 أشهر.

غزارة الطمث:

البالغين: 200 ملغ مرة واحدة يوميًا. مراجعة العلاج بعد 3 أشهر.

تثدي الرجل:

البالغين: المراهقين الذكور: في البداية ، 200 ملغ يوميا ، قد يزيد إلى 400 ملغ يوميا بعد شهرين في حالة عدم حدوث أي استجابة ؛الرجال البالغين: مبدئيًا: 400 مجم يوميًا بعدد 4 جرعات مقسمة. مدة العلاج المعتادة: 6 أشهر.

الطفل: المراهقين الذكور: في البداية ، ارتفع 200 ملغ يوميا إلى 400 ملغ بعد شهرين في حالة عدم حدوث أي استجابة. العلاج عادة ما يصل إلى 6 أشهر.

التفاعل

الأنسولين : المرضى الذين يتناولون دانازول قد يظهرون زيادة في مقاومة الأنسولين. ليست معروفة أهمية هذا ولكن يجب مراقبة مثل هؤلاء المرضى بعناية.

هرمون الاستروجين والبروجستيرون : من الناحية النظرية قد يتفاعل دانازول مع هرمون الاستروجين الخارجي و / أو المركبات بروجستيرونية المفعول. وقد اقترح أن دانازول يعمل عن طريق ملزمة لمستقبلات هرمون الاستروجين ، البروجسترون أو الاندروجين على مستويات مختلفة في محور المهاد الغدة النخامية والمبيض. لذلك ، يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة وغير الهرمونية.

علاج الاختلاج : يمكن أن يؤثر دانازول على تركيز البلازما من الكاربامازبين وربما استجابة المريض لهذا العامل والفينيتوين. تفاعل مماثل ممكن للفينوباربيتال.

العلاج الخافض للضغط: يمكن أن يعارض دانازول عمل العوامل الخافضة للضغط ، ربما من خلال التأثير على احتباس السوائل.

السيكلوسبورين : دانازول يمكن أن يزيد تركيز البلازما من السيكلوسبورين.

علاج الصداع النصفي : دانازول نفسها قد تثير الصداع النصفي وقد يؤدي ذلك إلى تقليل فعالية الدواء لمنع حدوثه.

موانع

الحمل والرضاعة الطبيعية

اختلال وظائف الكبد أو الكلى أو القلب

البورفيريا

مرض Thromboembolic

الورم المعتمد على الأندروجين

نزيف مهبلي غير طبيعي لم يتم التحقيق فيه بشكل كامل.

فرط الحساسية للدانازول.

آثار جانبية

وذمة ، زيادة الوزن ، التعرق ، حب الشباب ، الشعرانية ، الاحمرار ، البشرة الدهنية أو الشعر ، تعميق الصوت ، تضخم البظر ، انقطاع الحيض ، اختلال وظيفي في الكبد ، اضطرابات الجهاز العصبي المركزي أو اضطرابات الجهاز الهضمي ، ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة ، انخفاض حجم الثدي ، اضطرابات بصرية ، ارتفاع LFT القيم.

الحمل والرضاعة

الفئة العاشرة: أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أو الكائنات البشرية وجود خلل في الجنين أو وجود دليل على وجود خطر جنيني على أساس التجربة البشرية أو كليهما ، كما أن مخاطر استخدام العقار عند النساء الحوامل تفوق بوضوح أي فائدة ممكنة. لا يعطى هذا الدواء  للنساء الحوامل 

الاحتياطات

الصرع والصداع النصفي. أمراض القلب والكبد والكلى. ارتفاع ضغط الدم الشديد والسكري و احمرارالدم ، تاريخ الجلطة. الأطفال.

آثار الجرعة الزائدة

لم تكن هناك أي حوادث لفرط الجرعة الحاد مع الدواء ومن غير المرجح أن أي رد فعل خطير فوري سيظهر من جرعة واحدة مفرطة. في حالة الجرعة المفرطة الحادة ، يجب إزالة الدواء عن طريق غسل المعدة ويجب إبقاء المريض تحت الملاحظة.

شروط التخزين

متجر في 15-30 درجة مئوية.