الأنسولين ديتيمير هو نظير أنسولين بشري طويل المفعول يستخدم لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى البالغين والأطفال المصابين بداء السكري
حدود الاستخدام الهامة: لا ينصح به لعلاج الحماض الكيتوني السكري. استخدم الأنسولين الوريدي سريع المفعول أو قصير المفعول بدلاً من ذلك
يتمثل النشاط الأساسي لهرمون الأنسولين في تنظيم أيض الجلوكوز. الأنسولين ، بما في ذلك الأنسولين ديتيمير ، يمارس نشاطه المحدد من خلال الارتباط بمستقبلات الأنسولين. يخفض الأنسولين المرتبط بالمستقبلات نسبة الجلوكوز في الدم عن طريق تسهيل امتصاص الخلايا للجلوكوز في العضلات الهيكلية والأنسجة الدهنية ومن خلال تثبيط إنتاج الجلوكوز من الكبد. يمنع الأنسولين تحلل الدهون في الخلايا الشحمية ، ويمنع تحلل البروتينات ، ويعزز تخليق البروتين
البالغون : في المرضى الذين يعانون من الأنسولين من النوع 2 الذين لا يخضعون للسيطرة الجيدة على الأدوية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم: الأولي: 0.1 -0.2 وحدة / كجم مرة واحدة يوميًا في المساء أو 10 وحدة 1-2 مرات / يوم ، قم بالتعديل لاحقًا بناءً على التحكم في نسبة السكر في الدم
في المرضى الذين يتناولون الأنسولين الأساسي فقط : قد يستبدل الأنسولين ديتيمير على أساس وحدة مقابل وحدة بناءً على جرعة الأنسولين الأساسية الحالية ، ويتم تعديله لاحقًا لتحقيق أهداف نسبة السكر في الدم
الغياب المحتمل لأعراض التحذير من نقص سكر الدم مع حاصرات بيتا. زيادة سكر الدم مع مدرات البول الثيازيدية ، الكورتيكوستيرويد ، الكلوربرومازين ، تيبولون ، أيزونيازيد ، النياسين ، بعض حاصرات قنوات الكالسيوم مثل الديلتيازيم أو النيفيديبين ، الديازوكسيد ، الليثيوم وهرمونات الغدة الدرقية
زيادة خطر حدوث نقص السكر في الدم مع ديسوبيراميد ، جرعات كبيرة من الأسبرين ، جاتيفلوكساسين ، مثبطات أكسيداز أحادي الأمين ، ميبانازين ، ناندرولون ، بيجفيسومانت ، هرمون تستوستيرون
انخفاض مقاومة الأنسولين مع أوكتريوتيد ولانريوتيد. زيادة خطر زيادة الوزن والوذمة المحيطية مع بيوجليتازون ، روزيجليتازون. انخفاض تأثير سيرموريلين
لا يستعمل الأنسولين ديتيمير في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للأنسولين ديتيمير أو أي من مكوناته. تضمنت ردود الفعل الحساسية المفرطة
نقص سكر الدم ، الحثل الشحمي ، الحكة ، الطفح الجلدي ، اكتساب الوزن ، احتباس الصوديوم والوذمة. تفاعلات موقع الحقن مثل الألم والحكة والشرى والتورم والالتهاب
أعراض شبيهة بالأنفلونزا ، شحوب ، خفقان ، تسرع القلب ، تشوش ذهني ، ضعف ، تشوش الرؤية ، حكة ، جوع ، غثيان
الحمل من الفئة ب. فشلت دراسات التكاثر الحيواني في إثبات وجود خطر على الجنين ولا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا في النساء الحوامل أو أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات تأثيرًا سلبيًا ، لكن الدراسات الكافية والمضبوطة جيدًا على النساء الحوامل فشلت لإثبات وجود خطر على الجنين في أي فصل دراسي
الأمهات المرضعات: من غير المعروف ما إذا كان الأنسولين ديتيمير يُفرز في حليب الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية ، بما في ذلك الأنسولين البشري ، تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر عند إعطاء الأنسولين ديتيمير للمرأة المرضعة. قد تحتاج النساء المصابات بداء السكري والمرضعات إلى تعديل جرعات الأنسولين
القصور الكلوي أو الكبدي
المراقبة المنتظمة لنسبة الجلوكوز في الدم والفحص التراكمي. التدوير المستمر لموقع الحقن داخل منطقة معينة لتقليل تفاعلات موقع الإصابة
الحمل والرضاعة
استخدام الأطفال : تم تحديد الحرائك الدوائية وسلامة وفعالية الحقن تحت الجلد من الأنسولين ديتيمير في
مرضى الأطفال من سن 6 إلى 17 عامًا المصابين
بداء السكري من النوع الأول
لم يتم دراسة الأنسولين ديتيمير في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات مع مرض السكري من النوع 1. لم يتم دراسة الأنسولين ديتيمير في مرضى الأطفال المصابين بداء السكري من النوع 2
الجرعة الموصى بها عند التحويل إلى الأنسولين ديتيميرهي نفسها الموصوفة للبالغين. كما هو الحال في البالغين ، يجب أن تكون جرعة الأنسولين ديتيمير فردية في مرضى الأطفال بناءً على احتياجات التمثيل الغذائي والمراقبة المتكررة لنسبة السكر في الدم
استخدام الشيخوخة: في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة التي قارنت الأنسولين ديتيمير مع الإنسولين المتوسط المفعول أيزوفان أو هيوميلين - نوفولين أو الأنسولين غلارجين ، كان 64 من 1624 مريضًا (3.9٪) في تجارب مرض السكري من النوع 1 و 309 من 1082 مريضًا (28.6٪) في تجارب مرض السكري من النوع 2 أقل من 65 عامًا . كان إجمالي 52 مريضًا (7 من النوع 1 و 45 من النوع 2) (1.9 ٪) أكبر من 75 عامًا
لوحظت فروق شاملة في الأمان أو الفعالية بين هؤلاء المرضى والمرضى الأصغر سنًا ، ولكن أحجام العينات الصغيرة ، خاصةً للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا في تجارب مرض السكري من النوع الأول وللمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا في جميع التجارب ، تحد من الاستنتاجات. لا يمكن استبعاد زيادة حساسية بعض الأفراد الأكبر سنًا
في المرضى المسنين المصابين بداء السكري ، يجب أن تكون الجرعات الأولية وزيادات الجرعة وجرعة الصيانة متحفظة لتجنب نقص السكر في الدم. قد يكون من الصعب التعرف على نقص السكر في الدم لدى كبار السن
قد يؤدي فائض الأنسولين بالنسبة إلى تناول الطعام أو إنفاق الطاقة أو كليهما إلى نقص السكر في الدم الشديد والذي يطول في بعض الأحيان ويهدد الحياة. يمكن علاج النوبات الخفيفة من نقص السكر في الدم عادةً باستخدام الجلوكوز الفموي
قد تكون هناك حاجة إلى تعديلات في جرعة الدواء وأنماط الوجبات أو التمارين. يمكن علاج النوبات الأكثر شدة مع الغيبوبة أو النوبة أو الضعف العصبي باستخدام الجلوكاجون العضلي / تحت الجلد أو الجلوكوز الوريدي المركز
بعد الشفاء السريري الواضح من نقص السكر في الدم ، قد يكون من الضروري المراقبة المستمرة وتناول الكربوهيدرات الإضافي لتجنب تكرار نقص السكر في الدم
يجب تخزين الأنسولين ديتيمير غير المستخدم (غير مفتوح) في الثلاجة بين 2 درجة و 8 درجات مئوية
لا تخزن في الفريزر أو بجوار عنصر تبريد الثلاجة مباشرة
لا تجمد
لا تستخدم الأنسولين ديتيمير إذا تم تجميده
يمكن الاحتفاظ بـ الأنسولين ديتيمير غير المستخدم (غير المفتوح) حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الملصق إذا تم تخزينه في الثلاجة
احتفظ بالأنسولين ديتيمير غير المستخدم في الكرتون حتى يظل نظيفًا ومحميًا من الضوء
إذا لم يكن التبريد ممكنًا ، فيمكن حفظ الأنسولين ديتيميرغير المستخدم (غير مفتوح) غير مبرد في درجة حرارة الغرفة ، أقل من 30 درجة مئوية طالما ظل باردًا قدر الإمكان وبعيدًا عن الحرارة والضوء المباشر
يجب التخلص من الأنسولين ديتيمير غير المبرد بعد 42 يومًا من إبعاده عن الثلاجة لأول مرة ، حتى لو كان قلم فليكس بين أو القنينة لا تزال تحتوي على الأنسولين
Levemir Flexpen ليفيمير |
Levemir Flexpen ليفيمير |
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق