يشار إلى هذا كعامل مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2 الذين لا يخضعون للسيطرة الكافية على الميتفورمين وحده. يجب أن تشمل إدارة داء السكري من النوع 2 التحكم في النظام الغذائي. يعد تقييد السعرات الحرارية وفقدان الوزن وممارسة الرياضة أمرًا ضروريًا للعلاج المناسب لمريض السكري لأنها تساعد في تحسين حساسية الأنسولين. هذا مهم ليس فقط في العلاج الأولي لمرض السكري من النوع 2 ولكن أيضًا في الحفاظ على فعالية العلاج الدوائي.
توليفة من مستحضرات سكر الدم عن طريق الفم
مزيج من اثنين من العوامل المضادة لمرض السكر مع آليات عمل مختلفة لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2: روزيجليتازون ، وهو عضو في فئة ثيازوليدينيديون ، و ميتفورمين ، وهو عضو في فئة بيجوانيد. ثيازوليدينيديون عبارة عن عوامل تحسس للأنسولين تعمل بشكل أساسي عن طريق تعزيز استخدام الجلوكوز المحيطي ، بينما تعمل مركبات البيجوانيدات بشكل أساسي عن طريق تقليل إنتاج الجلوكوز الكبدي الداخلي
روزيجليتازون هو ناهض انتقائي وقوي للغاية لمستقبلات جاما المنشط البيروكسيسوم
(PPARγ)
تنشيط المستقبلات النووية
PPARγ
ينظم نسخ الجينات المستجيبة للأنسولين المشاركة في التحكم في إنتاج الجلوكوز ونقله واستخدامه. بالإضافة إلى ذلك ، تشارك الجينات المستجيبة لـ مستقبلات جاما أيضًا في تنظيم استقلاب الأحماض الدهنية
تختلف الآلية الدوائية لعمل الميتفورمين عن الفئات الأخرى من العوامل الخافضة لفرط سكر الدم عن طريق الفم. يقلل الميتفورمين من إنتاج الجلوكوز في الكبد ، ويقلل من امتصاص الأمعاء للجلوكوز ، ويزيد من امتصاص الجلوكوز المحيطي واستخدامه. على عكس السلفونيل يوريا ، مع العلاج بالميتفورمين ، يظل إفراز الأنسولين دون تغيير أثناء الصيام وقد تنخفض استجابة الأنسولين بالبلازما على مدار اليوم
يجب أن يعتمد اختيار جرعة تركيبة روزيجليتازون و ميتفورمين على جرعات المريض الحالية من روزيجليتازون و / أو ميتفورمين. لم يتم إثبات سلامة وفعالية تركيبة روزيجليتازون و ميتفورمين كعلاج أولي للمرضى المصابين بداء السكري من النوع 2
تستند التوصيات التالية المتعلقة باستخدام تركيبة روزيجليتازون و ميتفورمين في المرضى الذين لا يخضعون للسيطرة الكافية على العلاجات الأحادية روزيجليتازون و ميتفورمين إلى تجربة الممارسة السريرية مع العلاج المركب روزيجليتازون و ميتفورمين
يجب أن تكون جرعة العلاج المضاد لمرض السكر مع تركيبة روزيجليتازون و ميتفورمين فردية على أساس الفعالية والتحمل مع عدم تجاوز الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى بها وهي 8 مجم / 2000 مجم
يجب أن تعطى تركيبة روزيجليتازون و ميتفورمين في جرعات مقسمة مع الوجبات ، مع تصعيد تدريجي للجرعة. هذا يقلل من الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي (إلى حد كبير بسبب الميتفورمين) ويسمح بتحديد الحد الأدنى من الجرعة الفعالة للمريض الفردي
يجب إعطاء الوقت الكافي لتقييم مدى كفاية الاستجابة العلاجية. يجب استخدام جلوكوز بلازما الصيام لتحديد الاستجابة العلاجية لتركيبة روزيجليتازون و ميتفورمين. بعد زيادة جرعة الميتفورمين ، يوصى بمعايرة الجرعة إذا لم يتم التحكم في المرضى بشكل كافٍ بعد أسبوع إلى أسبوعين. بعد زيادة جرعة روزيجليتازون ، يوصى بمعايرة الجرعة إذا لم يتم التحكم بشكل كافٍ في المرضى بعد 8 إلى 12 أسبوعًا
بالنسبة للمرضى الذين لا يخضعون للسيطرة الكافية على العلاج الأحادي بالميتفورمين : جرعة البدء المعتادة من تركيبة روزيجليتازون وميتفورمين هي 4 ملغ روزيجليتازون (إجمالي الجرعة اليومية) بالإضافة إلى جرعة الميتفورمين التي يتم تناولها بالفعل
للمرضى الذين لا يخضعون للسيطرة الكافية على العلاج الأحادي بـ روزيجليتازون : جرعة البدء المعتادة من تركيبة روزيجليتازون و ميتفورمين هي 1،000 مجم ميتفورمين (إجمالي الجرعة اليومية) بالإضافة إلى جرعة روزيجليتازون التي يتم تناولها بالفعل
إذا تم بدء أو إيقاف مثبط أو محفز لـ سايتكروم ب450 مثل جمفيبروزيل أو ريفامبين أثناء العلاج بـ روزيجليتازون ، فقد تكون هناك حاجة لتغييرات في علاج مرض السكري بناءً على الاستجابة السريرية
على الرغم من أن التفاعلات الدوائية مع الأدوية الكاتيونية على سبيل المثال ، أميلوريد ، ديجوكسين ، مورفين ، بروكاييناميد ، كينيدين ، كينين ، رانيتيدين ، تريامتيرين ، تريميثوبريم ، وفانكومايسين تظل نظرية باستثناء السيميتيدين ، مراقبة دقيقة للمريض وتعديل جرعة مزيج من روزيجليتازون والميتفورمين و / أو الدواء المسبب للتدخل موصى به في المرضى الذين يتناولون الأدوية الموجبة التي تفرز عن طريق الجهاز الإفرازي الكلوي القريب
عندما يتم إعطاء الأدوية التي تسبب ارتفاع السكر في الدم والتي قد تؤدي إلى فقدان السيطرة على نسبة السكر في الدم إلى مريض يتلقى مزيجًا من روزيجليتازون و ميتفورمين ، يجب مراقبة المريض عن كثب للحفاظ على التحكم المناسب في نسبة السكر في الدم
يمنع استخدام مزيج من أقراص روزيجليتازون و ميتفورمين في المرضى الذين يعانون من:
مرض كلوي أو ضعف كلوي قد ينجم أيضًا عن حالات مثل انهيار القلب والأوعية الدموية (صدمة) واحتشاء عضلة القلب الحاد وتسمم الدم
قصور القلب الاحتقاني الذي يتطلب علاج دوائي
فرط الحساسية المعروف لماليت روزيجليتازون أو ميتفورمين هيدروكلوريد
الحماض الأيضي الحاد أو المزمن ، بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري ، مع أو بدون غيبوبة. يجب علاج الحماض الكيتوني السكري بالأنسولين
يجب إيقاف الجمع بين روزيجليتازون و ميتفورمين مؤقتًا في المرضى الذين يخضعون لدراسات إشعاعية تتضمن إعطاء مواد التباين باليود داخل الأوعية الدموية ، لأن استخدام مثل هذه المنتجات قد يؤدي إلى تغير حاد في وظائف الكلى
حدوث وأنواع الأحداث الضائرة المبلغ عنها في التجارب السريرية لـ روزيجليتازون كعلاج وحيد هي عدوى الجهاز التنفسي العلوي ، والصداع ، وآلام الظهر ، وارتفاع السكر في الدم ، والتعب ، والتهاب الجيوب الأنفية ، والإسهال ، ونقص السكر في الدم. تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية في أكثر من 5 ٪ من مرضى الميتفورمين ، وكانت أكثر شيوعًا في الميتفورمين - من المرضى الذين عولجوا بالدواء الوهمي هي الإسهال ، والغثيان ، والتقيؤ ، وانتفاخ البطن ، والوهن ، وعسر الهضم ، وعدم الراحة في البطن ، والصداع
فئة الحمل ج.لأن المعلومات الحالية تشير بقوة إلى أن المستويات غير الطبيعية للجلوكوز في الدم أثناء الحمل مرتبطة بارتفاع معدل حدوث التشوهات الخلقية وكذلك زيادة معدلات الاعتلال والوفيات عند الأطفال حديثي الولادة ، يوصي معظم الخبراء باستخدام الأنسولين الأحادي أثناء الحمل للحفاظ على مستويات السكر في الدم. قريبة من وضعها الطبيعي قدر الإمكان. لا ينبغي استخدام مزيج من روزيجليتازون و ميتفورمين أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة بشكل جيد في النساء الحوامل مع مزيج من روزيجليتازون و ميتفورمين أو مكوناته الفردية
من غير المعروف ما إذا كان روزيجليتازون و / أو ميتفورمين يُفرزان في حليب الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في حليب الإنسان ، فلا ينبغي إعطاء مزيج من روزيجليتازون و ميتفورمين للمرأة المرضعة
عندما يكون المريض مستقرًا على أي نظام لمرضى السكري يتعرض للإجهاد مثل الحمى أو الصدمة أو العدوى أو الجراحة ، فقد يحدث فقدان مؤقت للتحكم في نسبة السكر في الدم. في مثل هذه الأوقات ، قد يكون من الضروري حجب مزيج من روزيجليتازون و ميتفورمين وإعطاء الأنسولين مؤقتًا. يمكن إعادة استخدام مزيج من روزيجليتازون و ميتفورمين بعد حل الحلقة الحادة. يجب استخدام مزيج من روزيجليتازون و ميتفورمين بحذر في المرضى الذين يعانون من وذمة
الاستخدام عند الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية تركيبة روزيجليتازون وميتفورمين في مرضى الأطفال
الاستخدام عند كبار السن: نظرًا لأن الشيخوخة مرتبطة بوظيفة الكلى المنخفضة ، يجب استخدام مزيج من روزيجليتازون و ميتفورمين بحذر مع تقدم العمر. يجب توخي الحذر عند اختيار الجرعة ويجب أن تستند إلى المراقبة الدقيقة والمنتظمة لوظيفة الكلى. بشكل عام ، لا ينبغي معايرة المرضى المسنين بالجرعة القصوى من مزيج روزيجليتازون و ميتفورمين
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف بعيداً عن الضوء. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال
 |
| Rosiglitazone + Metformin روزيجليتازون + ميتفورمين |
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق