يشار إلى هذا الحقن لتحفيز نمو الجريبات لدى النساء البالغات المصابات بنقص حاد في اللوتيني و ف أس أتش. في التجارب السريرية ، تم تعريف هؤلاء المرضى بمستوى اللوتيني الداخلي في الدم <1.2 وحدة / ل
هذا الحقن عبارة عن تحضير لهرمون تحفيز الجريب البشري المؤتلف
(follitropin alfa ، r-hFSH)
وهرمون اللوتين البشري المؤتلف
(lutropin alfa ، r-hLH)
يتم تحضير المنتج في خلايا مبيض الهامستر الصيني بواسطة تقنية الحمض النووي المؤتلف. في التجارب السريرية ، تم إثبات فعالية الجمع بين فوليتروبين ألفا ولوتروبين ألفا في النساء المصابات بقصور الغدد التناسلية الخافضة للغدد التناسلية. في تحفيز نمو الحويصلات لدى النساء اللاتي يعانين من نقص الإباضة في اللوتيني و أف أس أتش ، فإن التأثير الأساسي الناتج عن إعطاء لوتروبين ألفا هو زيادة إفراز الأستراديول بواسطة الجريبات ، التي يتم تحفيز نموها بواسطة ف س أتش
في التجارب السريرية ، تم تحديد المرضى الذين يعانون من نقص شديد في ف س أتش و اللوتيني من خلال مستوى اللوتيني في المصل الداخلي <1.2 وحدة / ليتر كما تم قياسه في المختبر المركزي. ومع ذلك ، ينبغي أن يؤخذ في الاعتبار أن هناك اختلافات بين قياسات اللوتيني التي يتم إجراؤها في مختبرات مختلفة. في هذه التجارب كان معدل الإباضة لكل دورة 70-75٪.
في النساء اللواتي يعانين من نقص الهرمونين (قصور الغدد التناسلية ) ، فإن الهدف من هذا العلاج بالحقن هو تطوير جريب جرافيان واحد ناضج يتم تحرير البويضة منه بعد إعطاء موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية. يجب إعطاء هذا الحقن كدورة من الحقن اليومية. نظرًا لأن هؤلاء المرضى يعانون من انقطاع الطمث ولديهم انخفاض في إفراز هرمون الاستروجين الداخلي ، يمكن بدء العلاج في أي وقت
يجب أن يكون العلاج ملائمًا لاستجابة المريض الفردية كما تم تقييمه عن طريق قياس حجم الجريب عن طريق الموجات فوق الصوتية واستجابة الإستروجين
يبدأ النظام الموصى به بقنينة واحدة من هذا الحقن يوميًا. إذا تم استخدام أقل من قنينة واحدة يوميًا ، فقد تكون الاستجابة الجريبية غير مرضية لأن كمية لوتروبين ألفا قد تكون غير كافية
إذا اعتبرت زيادة جرعة ف س أتش مناسبة ، فمن المفضل أن يتم تعديل الجرعة بعد فترات تتراوح من 7 إلى 14 يومًا ويفضل أن يكون ذلك بزيادات 37.5-75 وحدة دولية باستخدام مستحضر فوليتروبين ألفا المرخص. قد يكون من المقبول تمديد فترة التحفيز في أي دورة واحدة حتى 5 أسابيع
عندما يتم الحصول على استجابة مثالية ، يجب إعطاء حقنة واحدة من 250 ميكروغرام من المؤتلف موجهة الغدد التناسلية المشيمية أو 5000 وحدة دولية إلى 10000 وحدة دولية من موجهة الغدد التناسلية المشيمية بعد 24-48 ساعة من آخر حقنة. يُنصح المريض بإجراء الجماع في يوم ، وفي اليوم التالي ، إدارة موجهة الغدد التناسلية المشيمية. بدلاً من ذلك ، يمكن إجراء التلقيح داخل الرحم
يمكن النظر في دعم المرحلة الأصفرية نظرًا لأن نقص المواد ذات النشاط العضلي من اللوتيني وموجهة الغدد بعد الإباضة قد يؤدي إلى فشل سابق لأوانه في الجسم الأصفر
إذا تم الحصول على استجابة مفرطة ، يجب إيقاف العلاج وحجب موجهة الغدد التناسلية المشيمية. يجب استئناف العلاج في الدورة التالية بجرعة أقل من ف أس أتش من الدورة السابقة
هذا الحقن مخصص للإعطاء تحت الجلد. يجب إجراء الحقن الأول تحت إشراف طبي مباشر. يجب إعادة تكوين المسحوق مباشرة قبل استخدامه مع المذيب المزود. يجب إجراء الإدارة الذاتية فقط من قبل المرضى الذين لديهم دوافع جيدة ومدربين تدريباً كافياً ولديهم إمكانية الوصول إلى مشورة الخبراء
لا ينبغي إعطاء هذا الحقن كمزيج مع منتجات طبية أخرى ، في نفس الحقن ، باستثناء فوليتروبين ألفا حيث أظهرت الدراسات أن الإعطاء المشترك لا يغير بشكل كبير من النشاط ، والاستقرار ، وخصائص الحرائك الدوائية ولا الديناميكية الدوائية للمواد الفعالة
هذا الحقن هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات
أورام ما تحت المهاد والغدة النخامية
تضخم المبيض أو تكيس المبيض غير المرتبط بمرض تكيس المبايض وغير معروف المصدر
نزيف نسائي مجهول المصدر
سرطان المبيض أو الرحم أو الثدي
يجب عدم استخدام هذا الحقن عندما لا يمكن الحصول على استجابة فعالة ، مثل:
فشل المبيض الأساسي
تشوهات الأعضاء التناسلية غير المتوافقة مع الحمل
أورام الرحم الليفية غير المتوافقة مع الحمل
لا يوجد ما يشير إلى استخدام هذا الحقنة أثناء الحمل. تشير البيانات المتعلقة بعدد محدود من حالات الحمل المكشوفة إلى عدم وجود تفاعلات عكسية لفوليتروبين ألفا ولوتروبين ألفا على الحمل أو نمو الجنين أو الولادة أو تطور ما بعد الولادة بعد تحفيز المبيض الخاضع للرقابة. لم يتم الإبلاغ عن أي تأثير ماسخ لمثل هذه الجونادوتروبين في الدراسات على الحيوانات. في حالة التعرض أثناء الحمل ، لا تكفي البيانات السريرية لاستبعاد التأثير المسخ لهذا الحقن. لم يشر هذا أثناء الرضاعة الطبيعية
الاحتياطات والتحذيرات
يحتوي هذا الحقن على مواد موجهة للغدد التناسلية قادرة على التسبب في ردود فعل سلبية خفيفة إلى شديدة ، ويجب ألا يستخدمها إلا الأطباء الذين هم على دراية كاملة بمشاكل العقم وإدارتها
يتطلب علاج جونادوتروبين التزامًا زمنيًا معينًا من قبل الأطباء وأخصائيي الرعاية الصحية الداعمة ، فضلاً عن توافر مرافق المراقبة المناسبة. في النساء ، يتطلب الاستخدام الآمن والفعال لهذا الحقن مراقبة استجابة المبيض بالموجات فوق الصوتية ، بمفردها أو يفضل بالاشتراك مع قياس مستويات مصل الاوستراديول ، على أساس منتظم. قد تكون هناك درجة من التباين بين المرضى الداخليين استجابةً لإدارة أل أتش/ف س أتش ، مع استجابة ضعيفة لـ ف س أتش / أل أتش في بعض المرضى. يجب استخدام أقل جرعة فعالة فيما يتعلق بهدف العلاج عند النساء
استخدم في فئات خاصة
كبار السن : لا توجد مؤشرات ذات صلة لاستخدام هذه الحقنة لدى كبار السن. لم تثبت سلامة وفعالية هذا الدواء في المرضى المسنين
القصور الكلوي والكبدي : لم يتم إثبات سلامة وفعالية وحركية هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أو الكبدي
عدد الأطفال : لا يوجد استخدام ذي صلة لهذا المنتج الطبي في فئة الأطفال
شروط التخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية. يجب التخزين في العلبة الأصلية للحماية من الضوء
 |
| فوليتروبين ألفا + لوتروبين ألفا |
 |
| فوليتروبين ألفا + لوتروبين ألفا |
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق