في الأنثى
تحريض الإباضة : ف س أتش تدار في العضل أو تحت الجلد مع موجهة الغدد التناسلية المشيمائية بطريقة متسلسلة ، والتي يشار إليها لتحريض الإباضة في المرضى الذين سبق لهم كبت الغدة النخامية
التطور متعدد الجريبات : خلال تقنيات الإنجاب ف س أتش المدار بالعضل بالتزامن مع موجهة الغدد التناسلية المشيمائية يشار إليه في تطورات جرابية متعددة (تحفيز المبيض الخاضع للرقابة) أثناء دورات تقنيات الإنجاب في المرضى الذين سبق لهم كبت الغدة النخامية
متلازمة تكيس المبايض
(PCOS)
: تستخدم لعلاج العقم المرتبط بمتلازمة تكيس المبايض
في الذكور: علاج العقم عند الذكور بالاشتراك مع تحريض تكوين الحيوانات المنوية لدى الرجال بسبب قصور الغدد التناسلية الناجم عن قصور الغدد التناسلية
أدوية العقم والهرمونات الغذائية والأدوية الاصطناعية ذات الصلة
ف س أتش هو منتج يحتوي على مستحضر عالي النقاوة من هرمون تحفيز الجريب البشري المستخرج من بول النساء بعد سن اليأس.
الجيل الثالث من جونادوتروبين ف س أتش ؛ أدى استخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الخاصة بـ ف س أتش إلى مزيد من التحسينات في التصنيع ، وإنتاج ف س أتش البولي عالي النقاء . إن وجود اللوتيني أقل من 0.1٪ لكل 75 وحدة دولية من ف س أتش والبروتينات البولية غير المحددة أقل من 5٪ في الهرمون المنبه للجريب عالي النقاء . يتكون ف س أتش من نوعين من البروتينات السكرية غير المرتبطة تساهميًا والمحددة بوحدتي ألفا وبيتا. تحتوي الوحدة الفرعية ألفا على 92 من الأحماض الأمينية ، يتم تعديل اثنين منها عن طريق ربط الكربوهيدرات. تحتوي الوحدة الفرعية بيتا على 111 من الأحماض الأمينية ، يتم تعديل اثنين منها عن طريق ربط الكربوهيدرات
ف س أتش معقم ، مسحوق مجفف بالتجميد مخصص للحقن تحت الجلد أو الحقن العضلي بعد إعادة التركيب باستخدام معقم 0.9 ٪ من كلوريد الصوديوم. تحتوي كل قنينة من ف س أتش على 75 وحدة دولية من هرمون تحفيز الجريب ف س أتش الذي يعاد تكوينه بمواد مخففة. يتم تحديد النشاط البيولوجي في الجسم الحي لـ يروفوليتروبين للحقن ، المنقى باستخدام معايير مرجعية تمت معايرتها مقابل المعيار الدولي الأول للهرمون المنبه للجريب يروفوليتروبين ، البولية ، والبشر للمقايسة الحيوية
هناك اختلافات كبيرة بين الأفراد وداخلهم في استجابة المبيضين لموجبات الغدد التناسلية الخارجية. هذا يجعل من المستحيل وضع نظام جرعات موحد. لذلك ، يجب تعديل الجرعة بشكل فردي اعتمادًا على استجابة المبيض. وهذا يتطلب التصوير بالموجات فوق الصوتية ومراقبة مستويات الاوستراديول. يجب أن يكون هناك اعتبار لتقليل مخاطر فرط المبيض غير المرغوب فيه. يمكن إعطاء ف س أتش إما بمفرده ، أو بالاشتراك مع هرمون مطلق لموجهة الغدد التناسلية التناظري لمنع اللوتين المبكر. في الحالة الأخيرة ، خاصة عند استخدام ناهض هرمون مطلق لموجهة الغدد التناسلية ، قد تكون هناك حاجة لجرعة علاج إجمالية أعلى من ف س أتش لتحقيق استجابة جرابية مناسبة. تعتمد الخبرة السريرية مع ف س أتش على ما يصل إلى ثلاث دورات علاج في كلا الاستطبابات
تحريض الإباضة عند النساء : بدء جرعة يومية من 50 وحدة دولية من ف س أتش تدار تحت الجلد أو في العضل لمدة 7 أيام على الأقل. يتم زيادة الجرعة بمقدار 25 أو 50 وحدة دولية على فترات أسبوعية حتى يشير النمو الجريبي و / أو مستويات استراديول المصل إلى استجابة كافية. عندما تتحقق حالة مقبولة قبل التبويض ، يتحقق النضج النهائي للبويضة من 5000 إلى 10000 وحدة دولية من موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية
يجب أن تمارس المرأة وشريكها الجماع يوميًا ، بدءًا من اليوم السابق لإعطاء موجهة الغدد التناسلية المشيمية وحتى ظهور الإباضة
تقنية المساعدة على الإنجاب : في النساء ؛ جرعة البدء من 150 إلى 225 وحدة دولية من ف س أتش تدار في العضل لمدة 4 أيام على الأقل من العلاج. يتم تعديل الجرعات اللاحقة بناءً على استجابة المبيض على النحو الذي يحدده التقييم بالموجات فوق الصوتية لنمو الحويصلات ومستويات استراديول في الدم
يتم تحفيز نضج البويضة النهائي بجرعة 5000-10000 وحدة دولية من استرجاع البويضات موجهة الغدد التناسلية المشيمية (البويضة) بعد 34 إلى 36 ساعة من
تحفيز المبيض المتعدد الكيسات لذلك يتم إعطاء حقن ف س أتش كل صباح كحقنة عضلية. من الأفضل أن تبدأ بأقل جرعة من ف س أتش يوميًا (باستخدام 50 وحدة دولية في اليوم). تستخدم هذه الجرعات لمدة 4 إلى 6 أيام في المرة الواحدة. يتم تحديد استجابة المبيض عن طريق قياس مستويات هرمون الاستروجين في الدم. عندما يبدأ هرمون الاستروجين في الارتفاع ، فإن ف س أتش ينمي بيضة بنجاح. إذا لم يكن هناك استجابة لجرعة من هرمون ف س أتش في 5-6 أيام من الحقن ، فسيتم زيادة الجرعة. زيادات الجرعة العادية هي 75 وحدة و 112 وحدة و 150 وحدة و 225 وحدة في اليوم. يستجيب معظم المرضى بـ 75 إلى 150 وحدة دولية في اليوم. ومع ذلك ، من المهم جدًا أن تتم الزيادات بحذر فقط
الجرعة في الذكور : تحريض تكوين الحيوانات المنوية عند الرجال يتطلب المعالجة المسبقة باستخدام موجهة الغدد التناسلية المشيمية وحده (1500 وحدة دولية مرتين أسبوعياً). إذا لم يتم تطبيع مستويات هرمون التستوستيرون في الدم بعد 8 أسابيع من علاج موجهة الغدد التناسلية المشيمية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 3000 وحدة دولية مرتين في الأسبوع. بعد تطبيع مستويات هرمون التستوستيرون في الدم ، قم بإدارة 450 وحدة دولية في الأسبوع (225 وحدة دولية مرتين أسبوعياً أو 150 وحدة دولية ثلاث مرات أسبوعياً) من ف س أتش تحت الجلد مع نفس جرعة موجهة الغدد التناسلية المشيمية قبل العلاج المستخدمة لتطبيع مستوى هرمون التستوستيرون
الجرعة الأساسية فى حالات نقص الخصوبة
يعطى75-150 وحدة دولية يوميا لمدة 7-14 يوم
فى حالة عدم الإفراز الداخلى لهرمون إنبثاق البويضة
تعطى جرعة واحدة من المنشط المنسلى المشيمى: 5000-10000 وحدة دولية بعد يوم من آخر جرعة من المستحضر حتى إتمام النضج النهائى للجريبات و حدوث تبويض لدى السيدات أو تكوين الحيوانات المنوية لدى الرجال
حالات التلقيح الصناعى و غيره من وسائل الإنجاب المساعدة
الجرعة الأساسية: 150-225 وحدة دولية (حتى 450 وحدة دولية) يوميا فى الطور المبكر للجريبات (اليوم الثانى أو الثالث للدورة الشهرية) حتى 10 أيام ثم ضبط الجرعة تبعا لاستجابة المبيضين
لمنع الحقن المؤلم وتقليل التسرب من موقع الحقن ، يجب إعطاء ف س أتش ببطء في العضل أو تحت الجلد. يجب تبديل موقع الحقن تحت الجلد لمنع حدوث ضمور الشحوم. يجب التخلص من أي محلول غير مستخدم. يمكن إجراء الحقن تحت الجلد لـ ف س أتش من قبل المريض أو الشريك ، بشرط أن يتم إعطاء التعليمات المناسبة من قبل الطبيب. يجب إجراء الإدارة الذاتية لـ ف س أتش فقط من قبل المرضى الذين لديهم دوافع جيدة ومدربين تدريباً كافياً ولديهم إمكانية الوصول إلى مشورة الخبراء
لم يتم إجراء أي دراسات تفاعل دوائي / دوائي لـ يروفوليتروبين في البشر
أورام المبيض والثدي والرحم والغدة النخامية أو الوطاء
الحمل أو الإرضاع
نزيف مهبلي غير مشخص
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات
فشل المبيض الأساسي
أورام الرحم الليفية غير المتوافقة مع الحمل
فشل الخصية الأساسي
يثير هرمون ف س أتش المبيضين كثيرًا في بعض الأحيان. هذا قد يسبب آلام الحوض أو مشاكل في التنفس
قد يجعلك تبول أقل. في حالات نادرة ، يعاني المرضى الذين يعانون من هذه المشكلة من مشاكل رئوية خطيرة ، بما في ذلك السوائل في الرئتين ، وصعوبة في التنفس ، وتفاقم الجلطات الدموية والسكتات الدماغية ، وآلام الحوض الشديدة ، وآلام الصدر ، أو آلام البطن ، والغثيان ، والقيء ، وزيادة الوزن المفاجئ ، النفخ ، المتاعب ، التنفس
قد يسبب ف س أتش توائم أو ولادات متعددة. الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع هرمون ف س أتش هي الصداع والنزيف المهبلي والغثيان والهبات الساخنة. في بعض الأحيان يكون هناك رد فعل في المكان الذي تحقن فيه نفسك. يمكن أن يشمل ذلك كدمات أو ألم أو احمرار
الحمل من فئة
X
. يجب عدم استخدام ف س أتش أثناء الحمل والرضاعة
يجب استبعاد وجود اعتلالات الغدد الصماء غير المنضبط مثل اضطرابات الغدة الدرقية أو الغدة الكظرية أو الغدة النخامية
في حالات الحمل التي تحدث بعد تحريض الإباضة باستخدام مستحضرات الغدد التناسلية ، هناك خطر متزايد لتعدد الحمل
ولادة متعددة
لم تكن هناك تقارير عن فرط الحساسية تجاه ف س أتش ، ولكن لا يزال هناك احتمال وجود ردود فعل تحسسية
يجب إجراء الحقن الأول لـ ف س أتش تحت إشراف طبي مباشر
نظرًا لأن النساء المصابات بالعقم اللائي يخضعن للتكاثر المساعد ، وخاصة أطفال الأنابيب ، غالبًا ما يعانين من تشوهات في البوق ، فقد يزداد حدوث الحمل خارج الرحم. لذلك فإن التأكيد المبكر بالموجات فوق الصوتية على أن الحمل داخل الرحم مهم
معدلات فقدان الحمل لدى النساء اللائي يخضعن لتقنيات الإنجاب المساعدة أعلى منها لدى السكان العاديين
يجب إجراء فرط تنبيه المبيض غير المرغوب فيه في علاج المريضات ، وتقييم تطور الجريبات بالموجات فوق الصوتية ، وتحديد مستويات الأوستراديول قبل العلاج وعلى فترات منتظمة أثناء العلاج. بصرف النظر عن تطور عدد كبير من البصيلات ، قد ترتفع مستويات الاوستراديول بسرعة كبيرة ، على سبيل المثال أكثر من الضعف اليومي لمدة يومين أو ثلاثة أيام متتالية ، وربما تصل إلى قيم عالية بشكل مفرط. يمكن تأكيد تشخيص فرط تنبيه المبيض عن طريق الفحص بالموجات فوق الصوتية. إذا حدث فرط تنبيه المبيض غير المرغوب فيه أي ليس كجزء من السيطرة
فرط تحفيز المبيض في برامج الإنجاب بمساعدة طبية، يجب إيقاف إدارة ف س أتش. في هذه الحالة يجب تجنب الحمل ووقف هرمون الحمل لأنه قد يؤدي ، بالإضافة إلى الإباضة المتعددة ، إلى متلازمة فرط تحفيز المبيض
عند الرجال ، يوصى بإجراء تحليل السائل المنوي بعد 4 إلى 6 أشهر من بدء العلاج لتقييم الاستجابة
لا توجد بيانات عن السمية الحادة لـ ف س أتش في البشر ، ولكن السمية الحادة لـ ف س أتش ومستحضرات الغدد التناسلية البولية في الدراسات التي أجريت على الحيوانات تبين أنها منخفضة للغاية. قد تؤدي جرعة عالية جدًا من ف س أتش إلى فرط تنبيه المبيضين
لتحضير المحلول ، احقن 1 مل من محلول ملحي معقم للحقن في قارورة 75 وحدة دولية ف س أتش. لا تهتز ، ولكن دوّم برفق حتى يصبح المحلول صافيًا. عموما ف س أتش يذوب على الفور. افحص السائل في الحاوية ؛ إذا لم يكن واضحًا أو يحتوي على جزيئات ، فلا تستخدمه
بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى حقنة واحدة من عدة قوارير من ف س أتش يمكن إعادة تكوين ما يصل إلى 4 قوارير باستخدام 1 مل من محلول ملحي معقم للحقن
يمكن تحقيق ذلك عن طريق إعادة تكوين قنينة واحدة كما هو موضح أعلاه. ثم اسحب محتويات القنينة الأولى بالكامل في حقنة وحقن المحتويات في قنينة ثانية من يروفوليتروبين المجفف بالتجميد. قم بتدوير القارورة الثانية برفق ، وتحقق مرة أخرى للتأكد من أن المحلول واضح وخالي من الجزيئات. يمكن تكرار هذه الخطوة مع قنينتين إضافيتين ليصبح المجموع 4 قوارير (300 وحدة دولية) من 75 وحدة دولية ف س أتش
شروط التخزين
يحفظ عند 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية (في الثلاجة). لا تحفظه في حالة التجميد العميق. يمكن تخزينها في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية لمدة أقصاها 3 أشهر. يحفظ بعيداً عن الضوء ويحفظ في مكان جاف
 |
| Urofollitropin يروفوليتروبين |
 |
| Urofollitropin يروفوليتروبين |
 |
| Urofollitropin يروفوليتروبين |
 |
| Urofollitropin يروفوليتروبين |
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق