أداليموماب هو عامل نخر الورم يستخدم في الحالات التالية
التهاب المفاصل الروماتويدي : تقليل العلامات والأعراض ، وإحداث استجابة سريرية رئيسية ، وتثبيط تطور الضرر الهيكلي ، وتحسين الوظيفة البدنية لدى المرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط بشكل معتدل إلى شديد
التهاب المفاصل اليفعي مجهول السبب : الحد من علامات وأعراض التهاب مفاصل الأطفال مجهول السبب المعتدل إلى شديد النشاط في المرضى الذين تبلغ أعمارهم سنتين أو أكثر
التهاب المفاصل الصدفي : الحد من العلامات والأعراض ، ومنع تطور الضرر الهيكلي ، وتحسين الوظيفة البدنية لدى المرضى البالغين
التهاب الفقار اللاصق : تقليل العلامات والأعراض لدى المرضى البالغين
داء كرون للبالغين : الحد من العلامات والأعراض والحث على الهدوء السريري والحفاظ عليه لدى المرضى البالغين المصابين بداء كرون النشط بشكل معتدل إلى شديد والذين لديهم استجابة غير كافية للعلاج التقليدي. تقليل العلامات والأعراض وإحداث مغفرة سريرية لهؤلاء المرضى إذا فقدوا أيضًا الاستجابة للإنفليكسيماب أو كانوا غير قادرين على تحمله
داء كرون لدى الأطفال : الحد من العلامات والأعراض وتحريض والحفاظ على مغفرة سريرية في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فما فوق المصابين بداء كرون النشط بشكل معتدل إلى شديد والذين لديهم استجابة غير كافية للكورتيكوستيرويدات أو مضادات المناعة مثل الآزوثيوبرين أو 6-مركابتوبورين أو الميثوتريكسات
التهاب القولون التقرحي : تحفيز واستدامة مغفرة سريرية في المرضى البالغين الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد النشط والذين لديهم استجابة غير كافية لمثبطات المناعة مثل الكورتيكوستيرويدات ، الآزوثيوبرين أو 6-مركابتوبورين
الصدفية اللويحية : علاج المرضى البالغين المصابين بداء الصدفية المزمنة المتوسطة إلى الشديدة والمرشحين للعلاج الجهازي أو العلاج بالضوء وعندما تكون العلاجات الجهازية الأخرى أقل ملاءمة من الناحية الطبية
التهاب الغدد العرقية القيحي : علاج التهاب الغدد العرقية القيحي المعتدل إلى الشديد
الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض ، مثبطات المناعة
أداليموماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة
IgG1
بشري مؤتلف خاص بعامل نخر الورم البشري . يرتبط أداليموماب على وجه التحديد بـ عامل نخر الورم ألفا ويمنع تفاعله مع مستقبلات عامل نخر الورم على سطح الخلية ب55 و ب75
أداليموماب يسبب أيضا إنحلال سطح عامل نخر الورم معربا عن الخلايا في المختبر في وجود مكمل
عامل نخر الورم عبارة عن سيتوكين طبيعي يشارك في الاستجابات الالتهابية والمناعية الطبيعية. تم العثور على مستويات مرتفعة من عامل نخر الورم في السائل الزليلي للمرضى المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل مجهول السبب عند الأطفال والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار اللاصق وتلعب دورًا مهمًا في كل من الالتهاب المرضي وتدمير المفاصل وهي السمات المميزة لهذه الأمراض. تم العثور على مستويات متزايدة من عامل نخر الورم أيضًا في لويحات الصدفية. في الصدفية اللويحية ،
تدار عن طريق الحقن تحت الجلد
التهاب المفاصل الروماتويدي ، التهاب المفاصل الصدفي ، التهاب الفقار اللاصق : 40 مجم كل أسبوعين قد يستفيد بعض مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي الذين لا يتلقون الميثوتريكسات من زيادة التكرار إلى 40 مجم كل أسبوع
التهاب المفاصل الرثياني الشبابي
من 10 كجم إلى أقل من 15 كجم : 10 مجم كل أسبوعين
من 15 كجم إلى أقل من 30 كجم : 20 مجم كل أسبوعين
من30 كجم : 40 مجم كل أسبوعين
داء كرون البالغ والتهاب القولون التقرحي
الجرعة الأولية (اليوم الأول) : 160 مجم أربع حقن 40 مجم في يوم واحد أو حقنتين 40 مجم في اليوم لمدة يومين متتاليين
الجرعة الثانية بعد أسبوعين اليوم 15 : 80 ملغ
بعد أسبوعين اليوم 29 : جرعة الاستمرار 40 ملغ كل أسبوعين
للمرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي فقط : يجب أن يستمر أداليموماب فقط في المرضى الذين أظهروا دليلًا على مغفرة سريرية لمدة ثمانية أسابيع اليوم 57 من العلاج
مرض كرون لدى الأطفال
من17 كجم إلى أقل من 40 كجم : الجرعة الأولية اليوم الأول: 80 مجم حقنتين 40 مجم في يوم واحد ، الجرعة الثانية بعد أسبوعين اليوم 15: 40 مجم ، بعد أسبوعين اليوم 29: جرعة الصيانة من 20 مجم كل أسبوعين
من≥ 40 كجم : الجرعة الأولية اليوم الأول: 160 مجم أربع حقن 40 مجم في يوم واحد أو حقنتين 40 مجم يوميًا لمدة يومين متتاليين ، الجرعة الثانية بعد أسبوعين اليوم 15: 80 مجم اثنان 40 مجم الحقن في يوم واحد بعد أسبوعين اليوم 29: جرعة الاستمرار 40 ملغ كل أسبوعين
الصدفية القشرية
جرعة أولية 80 مجم ، تليها 40 مجم كل أسبوعين بدءًا من أسبوع بعد الجرعة الأولية
التهاب الغدد العرقية القيحي : الجرعة الأولية اليوم الأول: 160 مجم تعطى بأربع حقن 40 مجم في اليوم الأول أو حقنتين 40 مجم في اليوم في اليوم الأول والثاني ، والجرعة الثانية بعد أسبوعين اليوم 15: 80 مجم حقنتان 40 ملغ حقن في يوم واحد ، ثالث اليوم 29 والجرعات اللاحقة: 40 ملغ كل أسبوع
اللقاحات الحية: يجب تجنب استخدام أداليموماب
أباتاسيبت: زيادة خطر الإصابة بعدوى خطيرة
أناكينرا: زيادة خطر الإصابة بعدوى خطيرة
لا ينبغي أن تدار أداليموماب للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة للأداليموماب أو أي من مكوناته
التفاعل الضار الأكثر شيوعًا مع أداليموماب هو تفاعلات موقع الحقن حمامي و / أو حكة ، نزيف ، ألم أو تورم
التفاعلات العكسية الأكثر شيوعًا التي أدت إلى التوقف عن تناول أداليموماب في التهاب المفاصل الروماتويدي هي تفاعل التوهج السريري والطفح الجلدي والالتهاب الرئوي
تشمل التفاعلات الضائرة الأخرى لأداليموماب - اضطرابات الجهاز الهضمي: التهاب الرتج ، وانثقاب الأمعاء الغليظة بما في ذلك الثقوب المرتبطة بالتهاب الرتج وانثقاب الزائدة الدودية المرتبطة بالتهاب الزائدة الدودية ، والتهاب البنكرياس
الاضطرابات العامة وظروف موقع الإدارة: بيركسيا
الاضطرابات الكبدية الصفراوية: فشل الكبد والتهاب الكبد
اضطرابات الجهاز المناعي: الساركويد
الأورام الحميدة والخبيثة وغير المحددة بما في ذلك الخراجات والأورام الحميدة: سرطان خلايا ميركل وسرطان الغدد الصم العصبية للجلد
اضطرابات الجهاز العصبي: اضطرابات إزالة الميالين مثل التهاب العصب البصري ومتلازمة غيلان باريه
حادث وعائي دماغي اضطرابات الجهاز التنفسي: مرض خلالي في الرئة ، بما في ذلك التليف الرئوي
الانصمام الرئوي التفاعلات الجلدية: متلازمة ستيفنز جونسون ، التهاب الأوعية الدموية ، حمامي عديدة الأشكال ، الصدفية الجديدة أو المتفاقمة جميع الأنواع الفرعية بما في ذلك البثرية الأخمصية ، الثعلبة
اضطرابات الأوعية الدموية: التهاب الأوعية الدموية الجهازية ، تجلط الأوردة العميقة
الحمل فئة ب. لم يتم إجراء دراسات كافية ومضبوطة جيدًا مع أداليموماب في النساء الحوامل. أداليموماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة وينتقل بنشاط عبر المشيمة خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل
تشير البيانات إلى أن أداليموماب موجود بمستويات منخفضة في لبن الأم ومن غير المحتمل أن يمتصه الرضيع الذي يرضع من الثدي. ومع ذلك ، لا توجد بيانات متاحة عن امتصاص أداليموماب من لبن الثدي عند الولدان أو الخدج. يجب توخي الحذر عند إعطاء أداليموماب للمرضعة
الاحتياطات والتحذيرات أداليموماب
الالتهابات الخطيرة : لا ينبغي أن يبدأ إستخدام أداليموماب أثناء العدوى النشطة. إذا ظهرت عدوى ، يجب مراقبتها بعناية وإذا أصبحت العدوى خطيرة يجب إيقاف أداليموماب
الالتهابات الفطرية الغازية : بالنسبة للمرضى الذين يصابون بمرض جهازي مع أداليموماب ، ينبغي النظر في العلاج التجريبي المضاد للفطريات لأولئك الذين يقيمون أو يسافرون إلى المناطق التي تتوطن فيها داء الفطريات
الأورام الخبيثة : كان معدل الإصابة بالأورام الخبيثة أكبر في المرضى المعالجين بـ أداليموماب مقارنة بالضوابط
قد تحدث الحساسية المفرطة أو تفاعلات الحساسية الخطيرة مع إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد ب: يجب مراقبة ناقلات الفيروس خلال وبعد عدة أشهر من العلاج. في حالة حدوث إعادة التنشيط ، يجب إيقاف أداليموماب ويجب بدء العلاج المضاد للفيروسات
المرض المُزيل للميالين : قد يحدث تفاقم أو ظهور جديد ، قلة الكريات الشاملة : طلب العناية الطبية الفورية في حالة ظهور الأعراض ، ويجب التفكير في إيقاف أداليموماب
فشل القلب : قد يحدث تفاقم أو ظهور جديد
متلازمة شبيهة بالذئبة: يجب إيقاف أداليموماب إذا تطورت المتلازمة
استخدم أداليموماب في فئات خاصة
لم يتم إثبات سلامة وفعالية أداليموماب في مرضى الأطفال لاستخدامات أخرى غير التهاب المفاصل ومرض كرون مجهول السبب عند الأطفال
لايوجد أي اختلاف شامل في الفعالية لكن تواتر العدوى الخطيرة والأورام الخبيثة أعلى لذا يجب توخي الحذر عند إعطاء الدواء لكبار السن
آثار الجرعة الزائدة أداليموماب
تم إعطاء جرعات متعددة تصل إلى 10 مجم / كجم للمرضى ولم يتبين أن هناك سمية للدواء ولكن في حالات الجرعة الزائدة يوصى بمراقبة الأعراض التي تظهر على المريض وإعطاء العلاج المناسب
شروط التخزين
تبرد عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية ولاتجمد
Humira,Hulio,Hyrimoz,Amjevita,ABRILADA,
Amjevita,Cyltezo,Hadlima,Adalimab,Advixa
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق