غوليموماب هو عامل نخر الورم مانع يستخدم لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من
التهاب المفاصل الروماتويدي النشط بشكل معتدل إلى شديد بالاشتراك مع الميثوتريكسات
التهاب المفاصل الصدفي النشط وحده أو مع الميثوتريكسات
التهاب الفقار اللاصق النشط
التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الحاد مع استجابة غير كافية أو عدم تحمل العلاج المسبق أو يتطلب علاجًا مستمرًا بالستيرويد يحفز الاستجابة السريرية ويحافظ عليها ، ويحسن المظهر التنظيري للغشاء المخاطي أثناء التحريض ، ويحدث مغفرة إكلينيكية ، وتحقيق واستدامة مغفرة سريرية في المستجيبين للتحريض
الأدوية المستخدمة في التهاب المفاصل الروماتويدي
غوليموماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري يرتبط بكل من الأشكال النشطة بيولوجيًا القابلة للذوبان وعبر الغشاء من عامل نخر الورم ألفا البشري. يمنع هذا التفاعل ارتباط العامل بمستقبلاته ، وبالتالي يثبط النشاط البيولوجي لـه (بروتين السيتوكين). على وجه الخصوص ، لم يربط الجسم المضاد غوليموماب أو يحيد ليمفوتوكسين البشري. لم يقم غوليموماب بحل الخلايا الوحيدة البشرية التي تعبر عن الغشاء لعامل نخر الورم في وجود خلايا مكملة أو مستجيب
مستويات العامل ألفا المرتفعة في الدم والغشاء الزليلي والمفاصل لها دور في الفيزيولوجيا المرضية للعديد من الأمراض الالتهابية المزمنة مثل التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار اللاصق. العامل ألفا هو وسيط مهم للالتهاب المفصلي الذي يميز هذه الأمراض. الآلية الدقيقة التي يعالج بها غوليموماب التهاب القولون التقرحي غير معروفة. قام غوليموماب بتعديل التأثيرات البيولوجية في المختبر بوساطة عامل نخر الورم في العديد من الاختبارات الحيوية ، بما في ذلك التعبير عن بروتينات الالتصاق المسؤولة عن تسلل الكريات البيض
(E-selectin و ICAM-1 و VCAM-1)
وإفراز السيتوكينات المسببة للالتهاب
(IL-6 ، IL- 8 ، G-CSF و GM-CSF).
جرعة في حالات التهاب المفاصل الروماتويدي ، التهاب المفاصل الصدفي ، التهاب الفقار اللاصق : نظام جرعة غوليموماب هو 50 مجم عن طريق الحقن تحت الجلد مرة واحدة في الشهر
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي ، يجب إعطاء غوليموماب مع الميثوتريكسات وللمرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدفي أو التهاب الفقار اللاصق ، يمكن إعطاء غوليموماب مع أو بدون الميثوتريكسات أو غيره من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للأمراض غير البيولوجية . بالنسبة للمرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي ، قد تستمر الكورتيكوستيرويدات ، و / أو الأدوية غير البيولوجية ، و / أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أثناء العلاج بـ غوليموماب
الجرعة معتدلة إلى شديدة النشاط التهاب القولون التقرحي: نظام الجرعة التعريفي غوليموماب الموصى به هو حقنة 200 ملغ تحت الجلد في الأسبوع 0 ، تليها 100 ملغ في الأسبوع 2 ، ثم علاج الصيانة مع 100 ملغ كل 4 أسابيع
أباتاسيبت: زيادة خطر الإصابة بعدوى خطيرة
أناكينرا: زيادة خطر الإصابة بعدوى خطيرة
اللقاحات الحية / العوامل المعدية العلاجية: تجنب الاستخدام مع غوليموماب
التفاعلات العكسية الأكثر شيوعًا هي عدوى الجهاز التنفسي العلوي ، التهاب البلعوم الأنفي ، تفاعلات موقع الحقن
لا توجد تجارب كافية وذات شواهد جيدة لـ غوليموماب في النساء الحوامل. لا توجد معلومات بخصوص وجود غوليموماب في حليب الأم ، أو التأثيرات على الرضاعة الطبيعية ، أو التأثيرات على إنتاج الحليب
الاحتياطات والتحذيرات
الالتهابات الخطيرة : لا تبدأ تشغيل غوليموماب أثناء العدوى النشطة. إذا ظهرت عدوى ، راقب بعناية ، وأوقف غوليموماب إذا أصبحت العدوى عدوى
فطرية غازية خطيرة : بالنسبة للمرضى الذين يصابون بمرض جهازي على غوليموماب ، فكر في العلاج التجريبي المضاد للفطريات لأولئك الذين يقيمون أو يسافرون إلى المناطق التي تتوطن فيها داء الفطريات
إعادة تنشيط التهاب الكبد الوبائي ب : راقب حاملات التهاب الكبد ب أثناء العلاج وبعده بعدة أشهر. في حالة حدوث إعادة التنشيط ، أوقف غوليموماب وابدأ العلاج المضاد للفيروسات
الأورام الخبيثة : كانت نسبة الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية أكبر من عامة سكان الولايات المتحدة. وقد لوحظت حالات من الأورام الخبيثة الأخرى بين المرضى الذين يتلقون حاصرات عامل نخر الورم
قصور القلب الاحتقاني: قد يحدث تفاقم أو ظهور جديد. أوقف غوليموماب في حالة ظهور أعراض جديدة أو متفاقمة
اضطرابات مزيلة للميالين : قد يحدث تفاقم أو ظهور جديد
لمتلازمة تشبه الذئبة : أوقف غوليموماب إذا ظهرت أعراض
تفاعلات فرط الحساسية : قد تحدث تفاعلات حساسية جهادية خطيرة بما في ذلك الحساسية المفرطة
استخدم في فئات خاصة
استخدام الأطفال : لم يتم إثبات فعالية غوليموماب في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
شروط التخزين
يجب تبريد غوليموماب في درجة حرارة 2 إلى 8 درجات مئوية وحمايته من الضوء. احتفظ بالمنتج في الكرتون الأصلي لحمايته من الضوء حتى وقت الاستخدام. لا تجمد. لا تهزه
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق