مرحلتي مرض الكلى المزمن 3 و 4 : يشار إلى كبسولات باريكالسيتول للبالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 10 سنوات فما فوق للوقاية والعلاج من فرط نشاط الكلى الثانوي المرتبط بمرض الكلى المزمن في المرحلتين 3 و 4
مرض الكلى المزمن المرحلة 5 : يشار إلى كبسولات باريكالسيتول في البالغين والأطفال من عمر 10 سنوات فما فوق للوقاية والعلاج من فرط نشاط جارات الدرقية الثانوي المرتبط بمرض الكلى المزمن في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى
أو غسيل الكلى البريتوني
الدرجة العلاجية باريكالسيتول
باريكالسيتول عبارة عن نظير اصطناعي لفيتامين نشط بيولوجيًا من الكالسيتريول مع تعديلات على السلسلة الجانبية د2) والحلقة أ . أظهرت الدراسات قبل السريرية وفي المختبر أن الإجراءات البيولوجية للباريكالسيتول يتم توسطها من خلال ربط
VDR
، مما يؤدي إلى التنشيط الانتقائي للمسارات المستجيبة لفيتامين د. لقد ثبت أن فيتامين د والباريالسيتول يقللان من مستويات هرمون الغدة الجار درقية عن طريق تثبيط تخليق وإفراز هرمون الغدة الدرقية
جرعة الكبار المعتادة لفرط نشاط جارات الدرق الثانوي
الجرعة الأولية
المرحلة 3 أو 4 من مرض الكلى المزمن : تعتمد الجرعات الأولية على هرمون الغدة الدرقية الأساسي
(iPTH)
من500 بيكوغرام / مل أو أقل: 1 ميكروغرام شفوياً يومياً أو 2 ميكروغرام شفوياً 3 مرات في الأسبوع
أكثر من 500 بيكوغرام / مل: 2 ميكروغرام شفوياً يومياً أو 4 ميكروغرام شفوياً 3 مرات في الأسبوع
المرحلة الخامسة من مرض الكلى المزمن
جرعة البدء (ميكروغرام) = مستوى الخط الأساسي
iPTH (pg / mL) / 80
يتم إعطاء جرعة البدء عن طريق الفم 3 مرات في الأسبوع ؛ ابدأ فقط إذا تم تعديل مستوى الكالسيوم الأساسي في الدم إلى 9.5 مجم / ديسيلتر أو أقل
جرعة الأطفال المعتادة لفرط نشاط جارات الدرق الثانوي
لم يتم إثبات الأمان والفعالية في مرضى الأطفال. فيما يلي الجرعات المستخدمة في تجربة صغيرة جدًا للأطفال. لا توجد بيانات متاحة عن الأطفال دون سن 5 سنوات
الجرعة الأولية للأطفال من سن 5 إلى 18 عامًا : 0.04 ميكروغرام / كجم ثلاث مرات في الأسبوع إذا كان خط الأساس لهرمون الغدة الجار درقية سليمًا أقل من 500 بيكوغرام / مل 0.08 ميكروغرام / كغ ثلاث مرات في الأسبوع إذا كان خط الأساس هو 500 بيكوغرام / مل أو أعلى . يتم حقنها كجرعة بلعة من خلال منفذ وصول الأوعية الدموية لغسيل الكلى في أي وقت أثناء غسيل الكلى
الحد الأقصى للتكرار: كل يوم
الديجيتال. الكيتوكونازول ومثبطات سايتكروم ب 450 القوية الأخرى بما في ذلك أتازانافير ، كلاريثروميسين ، إندينافير ، إيتراكونازول ، نيفازودون ، نلفينافير ، ريتونافير ، ساكوينافير ، تيليثروميسين ، فوريكونازول
قد يتداخل مع امتصاص الكوليسترامين
زيادة خطر الإصابة بفرط كالسيوم الدم مع الفوسفات الموصوف بوصفة طبية أو المنتجات الطبية ذات الصلة بفيتامين د ومدرّات البول المحتوية على الكالسيوم أو الثيازيد
مستحضر مغنيسيوم- ألمنيوم المحتوي على سبيل المثال ، مضادات الحموضة ، مواد رابطة الفوسفات
فرط الحساسية ، فرط كالسيوم الدم ، فرط الفيتامين د
غثيان ، قيء ، وذمة ، خفقان ، قشعريرة ، التهاب رئوي ، دوار ، نزيف معوي ، انفلونزا ، تعفن الدم ، نقص بوتاسيوم الدم ، فرط كالسيوم الدم ، زيادة نسبة الكرياتينين في الدم
لا ينبغي استخدام هذا الدواء أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر على الجنين
فئة الحمل : ج
فئة الحمل التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: ج
الإرضاع : غير معروف إذا تم توزيعه في حليب الثدي ، يجب توخي الحذر
يمكن أن يؤدي الإفراط في تناول مركبات فيتامين (د) ، بما في ذلك كبسولات باريكالسيتول ، إلى قمع مفرط لـ هرمون الغدة الدرقية الأساسي ، وفرط كالسيوم الدم ، وفرط كالسيوم البول ، وفرط فوسفات الدم ، وأمراض العظام الديناميكية
Paricalcitol باريكالسيتول |
Paricalcitol باريكالسيتول |
Paricalcitol باريكالسيتول |
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق