العلاج الأحادي : يشار إلى سيتاجليبتين كعامل مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني
الدمج مع الميتفورمين: يستطب سيتاجليبتين في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم بالاشتراك مع سيتاجليبتين كعلاج أولي أو عندما لا يوفر العامل الفردي وحده ، مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية ، تحكمًا كافيًا في نسبة السكر في الدم
المشاركة مع السلفونيل يوريا: يشار إلى سيتاجليبتين في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع الثاني لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم مع السلفونيل يوريا عندما لا يوفر العلاج بالعامل الوحيد وحده ، مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية ، تحكمًا كافيًا في نسبة السكر في الدم
المشاركة مع ثيازوليدينيديون: يشار إلى سيتاجليبتين في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع الثاني لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم بالاشتراك مع ثيازوليدينيديون واحد عندما لا يوفر العلاج بالعامل الوحيد وحده ، مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية ، تحكمًا كافيًا في نسبة السكر في الدم
الدمج مع الميتفورمين والسلفونيل يوريا: يشار إلى سيتاجليبتين في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع الثاني لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم بالاشتراك مع الميتفورمين والسلفونيل يوريا عندما لا يوفر العلاج المزدوج مع هذه العوامل ، مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية ، تحكمًا كافيًا في نسبة السكر في الدم
مثبطات ثنائي ببتيديل ببتيداز-4
Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4)
مثبطات ثنائي ببتيديل ببتيداز 4
دي بي بي-4 هي فئة من العوامل التي تعمل كمُعززات الإنكريتين. عن طريق تثبيط إنزيم دي بي بي-4 ، يزيد سيتاجليبتين من مستويات اثنين من هرمونات الإنكريتين النشطة المعروفة ، الببتيد 1 الشبيه بالجلوكاجون
(GLP-1)
وبولي ببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز
(GIP)
. الإنكرتينات هي جزء من جهاز داخلي يشارك في التنظيم الفسيولوجي لتوازن الجلوكوز. عندما تكون تركيزات الجلوكوز في الدم طبيعية أو مرتفعة ، فإن هرمونات الإنكريتين يزيدان من تخليق الأنسولين وإطلاقه من خلايا بيتا في البنكرياس. يقلل الببتيد 1 الشبيه بالجلوكاجون أيضًا من إفراز الجلوكاجون من خلايا ألفا البنكرياسية ، مما يؤدي إلى انخفاض إنتاج الجلوكوز في الكبد. تختلف هذه الآلية عن الآلية التي تظهر مع السلفونيل يوريا ؛ السلفونيل يوريا يسبب إفراز الأنسولين حتى عندما تكون مستويات الجلوكوز منخفضة ، التي يمكن أن تؤدي إلى نقص السكر في الدم الناجم عن السلفونيل يوريا في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 وفي الأشخاص العاديين. يوضح سيتاجليبتين انتقائية عالية لـ دي بي بي-4 ولا يمنع الإنزيمات وثيقة الصلة دي بي بي-8 أو دي بي بي-9 بتركيزات علاجية
الجرعة الموصى بها من سيتاجليبتين هي 100 مجم مرة واحدة يوميًا كعلاج أحادي أو كعلاج مشترك مع ميتفورمين أو سلفونيل يوريا أو ثيازوليدينيديون أو ميتفورمين بالإضافة إلى سلفونيل يوريا. يمكن تناول سيتاجليبتين مع أو بدون طعام
كبار السن: لا يلزم تعديل الجرعة بناءً على العمر فقط. يفرز الدواء عن طريق الكلى. نظرًا لأن المرضى المسنين هم أكثر عرضة للإصابة بوظائف الكلى ، يجب توخي الحذر عند اختيار الجرعة عند كبار السن
استخدام الأطفال: لا توجد بيانات عن استخدام سيتاجليبتين في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا وبالتالي لا ينصح به
قد يؤدي التناول المشترك لـ ديجوكسين و سيتاجليبتين إلى زيادة طفيفة في متوسط تركيز الدواء الذروة للديجوكسين. ولكن لا يوصى بتعديل جرعة الديجوكسين أو سيتاجليبتين
تاريخ من رد فعل تحسسي خطير ل سيتاجليبتين ، مثل الحساسية المفرطة أو الوذمة الوعائية
ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا هي ؛ عدوى الجهاز التنفسي العلوي والتهاب البلعوم الأنفي والصداع. قد يحدث نقص السكر في الدم في المرضى الذين عولجوا بمزيج من سيتاجليبتين و سلفونيل يوريا وإضافة إلى الأنسولين
الحمل: الحمل من الفئة ب. لم يتم إثبات سلامة عقار سيتاجليبتين عند النساء الحوامل. يجب استخدام سيتاجليبتين أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الأمهات المرضعات: من غير المعروف ما إذا كان سيتاجليبتين يُفرز في حليب الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر عند إعطاء سيتاجليبتين لامرأة تمرض
لا ينبغي استخدام سيتاجليبتين في مرضى السكري من النوع الأول أو لعلاج الحماض الكيتوني السكري. يوصى بتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط أو شديد وفي مرضى الداء الكلوي بمراحله الأخيرة. يوصى بتقييم الوظيفة الكلوية قبل البدء في عقار سيتاجليبتين وبشكل دوري بعد ذلك. عند استخدامه مع السلفونيل يوريا ، قد تكون هناك حاجة لجرعة أقل من السلفونيل يوريا لتقليل مخاطر نقص السكر في الدم. كانت هناك تقارير ما بعد التسويق عن تفاعلات حساسية وفرط حساسية خطيرة في المرضى الذين عولجوا بـ سيتاجليبتين مثل الحساسية المفرطة والوذمة الوعائية وحالات الجلد التقشري بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون. في مثل هذه الحالات ، قم بإيقاف سيتاجليبتين على الفور ، وقم بتقييم الأسباب المحتملة الأخرى ، وقم بإجراء المراقبة والعلاج المناسبين ، وابدأ العلاج البديل لمرض السكري
قصور كلوي-
قصور كلوي خفيف تصفية الكرياتينين
CrCl> 50
مل / دقيقة ، تقابل تقريبًا مستويات الكرياتينين في الدم> 1.7 مجم / ديسيلتر عند الرجال و> 1.5 مجم / ديسيلتر عند النساء ، لا يلزم تعديل جرعة سيتاجليبتين
قصور كلوي معتدل
(CrCl> 30
1.7- مستويات الكرياتينين في الدم 1.5
الى 30
القصور الكلوي الحاد
CrCl
مستويات الكرياتينين في الدم
يكون 3 ملغم/ديسيلتر عند الرجال
و> 2.5 مجم / ديسيلتر عند النساء
أو مع مرض الكلى في نهاية المرحلة الداء الكلوي بمراحله الأخيرة الذي يتطلب غسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني ، جرعة سيتاجليبتين هي 25 مجم مرة واحدة يوميًا. يمكن إعطاء سيتاجليبتين بغض النظر عن توقيت غسيل الكلى. الاستخدام المتزامن مع السلفونيل يوريا - عند استخدام سيتاجليبتين بالاشتراك مع السلفونيل يوريا ، قد تكون هناك حاجة لجرعة أقل من السلفونيل يوريا لتقليل مخاطر نقص السكر في الدم
القصور الكبدي : ليس من الضروري تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي خفيف إلى متوسط. لم يتم دراسة سيتاجليبتين في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي حاد
خلال التجارب السريرية الخاضعة للرقابة على الأشخاص الأصحاء ، تم إعطاء جرعات مفردة تصل إلى 800 مجم من سيتاجليبتين. لوحظت زيادات طفيفة في كيوتي ، لا تعتبر ذات صلة سريريًا ، في إحدى الدراسات بجرعة 800 مجم سيتاجليبتين. لا توجد خبرة بجرعات تزيد عن 800 مجم في الدراسات السريرية. في المرحلة الأولى من دراسات الجرعات المتعددة ، لم تكن هناك تفاعلات ضائرة سريرية مرتبطة بالجرعة مع سيتاجليبتين بجرعات تصل إلى 600 ملغ يوميًا لفترات تصل إلى 10 أيام و 400 ملغ يوميًا لفترات تصل إلى 28 يومًا
في حالة الجرعة الزائدة ، من المعقول استخدام التدابير الداعمة المعتادة ، على سبيل المثال ، إزالة المواد غير الممتصة من الجهاز الهضمي ، واستخدام المراقبة السريرية بما في ذلك الحصول على مخطط كهربية القلب ، وإجراء العلاج الداعم إذا لزم الأمر
سيتاجليبتين قابل للاتصال بشكل متواضع. في الدراسات السريرية ، تمت إزالة ما يقرب من 13.5٪ من الجرعة خلال جلسة غسيل كلوي من 3 إلى 4 ساعات. يمكن اعتبار غسيل الكلى المطول إذا كان مناسبًا سريريًا. من غير المعروف ما إذا كان سيتاجليبتين قابل للتحليل عن طريق غسيل الكلى البريتوني
شروط التخزين
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. يحفظ في العلبة الأصلية في مكان بارد وجاف لحمايته من الضوء والرطوبة
 |
| Sitagliptin سيتاجليبتين |
 |
| Sitagliptin سيتاجليبتين |
 |
| Sitagliptin سيتاجليبتين |
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق