وحيد والجمع بين العلاج يشار ساكساغلبتين كعامل مساعد لنظام غذائي وممارسة التمارين الرياضية لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم في البالغين الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 السكري
حدود الاستخدام : لا يشار ساكساغلبتين لعلاج مرض السكري نوع 1 السكري أو الحماض الكيتوني السكري، كما أنه لن تكون فعالة في هذه الإعدادات
مثبطات ثنائي ببتيديل ببتيداز-4
Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4)
يثبط ساكساجليبتين إنزيم دي بي بي 4
مما يؤدي إلى مستويات طويلة من الإنكريتين النشط. إنه يرفع المستويات المتداولة من عديد الببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز
(GIP) 1
والببتيد الشبيه بالجلوكاجون
(GLP-1)
الذي يحفز إفراز الأنسولين في خلايا البنكرياس بطريقة تعتمد على الجلوكوز. يحسن التحكم في نسبة السكر في الدم عن طريق تقليل تركيز الجلوكوز في البلازما بعد الأكل والصيام في المرضى الذين يعانون من النوع 2 السكري
الجرعة الموصى بها : الجرعة الموصى بها من ساكساجليبتين 2.5 مجم أو 5 مجم مرة واحدة يوميًا بغض النظر عن وجبات الطعام. يجب عدم تقسيم أقراص ساكساجليبتين أو قطعها
الجرعة في مرضى القصور الكلوي : لا يوصى بتعديل جرعة عقار ساكساجليبتين للمرضى الذين يعانون من ضعف كلوي خفيف (CrCl> 50 مل / دقيقة)
جرعة ساكساجليبتين 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا بغض النظر عن وجبات الطعام للمرضى الذين يعانون من ضعف كلوي متوسط أو شديد ، أو الذين يعانون من مرض الكلى في نهاية المرحلة
الداء الكلوي بمراحله الأخيرة
التي تتطلب غسيل الكلى
(CrCl> 50 مل / دقيقة)
. يجب تناول ساكساجليبتين بعد غسيل الكلى. لم يتم دراسة ساكساجليبتين في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى البريتوني
نظرًا لأن جرعة ساكساجليبتين يجب أن تقتصر على 2.5 مجم بناءً على وظائف الكلى ، يوصى بتقييم وظيفة الكلى قبل البدء في تناول ساكساجليبتين وبشكل دوري بعد ذلك. يمكن تقدير وظيفة الكلى من كرياتينين المصل باستخدام صيغة معادلة كوكروفت-جولت
Cockcroft-Gault
أو تعديل النظام الغذائي في صيغة أمراض الكلى
تعديل الجرعة مع الاستخدام المتزامن لمثبطات
سيتوكروم 3اي4
القوية : جرعة ساكساجليبتين 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا عند تناولها بشكل مشترك مع مثبطات السيتوكروم القوية ب450 3اي4
على سبيل المثال ، كيتوكونازول ، أتازانافير ، كلاريثروميسين ، إيتازونازون ، نلفينافير ، ريتونافير ، ساكوينافير ، وتيليثروميسين
الاستخدام المتزامن مع إفراز الأنسولين على سبيل المثال ، سلفونيل يوريا أو مع الأنسولين عند استخدام ساكساجليبتين في تركيبة مع إفراز الأنسولين على سبيل المثال ، السلفونيل يوريا أو مع الأنسولين ، قد تكون هناك حاجة لجرعة أقل من إفراز الأنسولين أو الأنسولين لتقليل مخاطر نقص سكر الدم
يمكن تناوله مع أو بدون طعام
زيادة خطر الإصابة بنقص سكر الدم المصاحب للسلفونيل يوريا ، قد يكون من الضروري تقليل الجرعة. زيادة مستويات المصل مع مثبطات سايتكروم ب450 مثل أتازانافير ، كيتوكونازول ، نيفازودون ، ريتونافير
محرضات سايتكروم ب450
المصاحبة مثل كاربامازيبين ، فينوباربيتال قد تقلل من تأثير خفض نسبة السكر في الدم للساكساجليبتين
مرض السكري من النوع 1 ، الحماض الكيتوني السكري
التفاعلات العكسية الخطيرة التالية موصوفة أدناه أو في أي مكان آخر في معلومات الوصفة: التهاب البنكرياس ، قصور القلب ، نقص السكر في الدم مع الاستخدام المتزامن للسولفونيل يوريا أو الأنسولين ، تفاعلات فرط الحساسية ، ألم مفصلي شديد ومسبب للعجز ، شبيه الفقاع الفقاعي
الفئة ب : لم تظهر دراسات التكاثر الحيواني أي خطر على الجنين ولكن لا توجد دراسات مضبوطة في النساء الحوامل أو أظهرت دراسات التكاثر الحيواني تأثيرًا سلبيًا بخلاف انخفاض الخصوبة لم يتم تأكيده في الدراسات الخاضعة للرقابة على النساء في الثلث الأول من الحمل ولا يوجد دليل على وجود خطر في الأشهر الثلاثة الأخيرة
اعتلال كلوي معتدل وشديد. الحمل والرضاعة
القصور الكلوي الخفيف: لا حاجة لتعديل الجرعة. معتدلة إلى شديدة بما في ذلك الداء الكلوي بمراحله الأخيرة التي تتطلب غسيل الكلى : 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا. ضعف كبدي لا تعديل الجرعة
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 20-25 درجة مئوية
 |
| Saxagliptin ساكساجليبتين |
 |
| Saxagliptin ساكساجليبتين |
 |
| Saxagliptin ساكساجليبتين |
 |
| Saxagliptin ساكساجليبتين |
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق