التهاب المفاصل الروماتويدي : يستطب توسيليزوماب لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط بشكل معتدل إلى شديد والذين لديهم استجابة غير كافية لواحد أو أكثر من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض
(DMARDs)
التهاب الشريان ذو الخلايا العملاقة (الائتلاف) : يشار توسيليزوماب لعلاج التهاب الشريان ذو الخلايا العملاقة (الائتلاف) في المرضى البالغين
التهاب مفاصل الأطفال مجهول السبب متعدد المفصلات : يستطب توسيليزوماب لعلاج التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب النشط متعدد المفاصل في المرضى الذين تبلغ أعمارهم سنتين وما فوق
التهاب مفاصل الأطفال مجهول السبب المجموعي : يُستطب توسيليزوماب لعلاج التهاب المفاصل النشط مجهول السبب عند الأطفال في عمر سنتين وما فوق
متلازمة إطلاق السيتوكين : يستطب توسيليزوماب لعلاج مستقبلات المستضد الخيمري التي تسببها الخلايا التائية الشديدة أو المهددة للحياة عند البالغين والأطفال المرضى بعمر سنتين فما فوق
الأدوية المستخدمة في التهاب المفاصل الروماتويدي
توسيليزوماب هو جسم مضاد لمستقبلات إنترلوكين 6 وحيدة النسيلة البشرية المؤتلف من الفئة الفرعية
IgG1
. يرتبط توسيليزوماب على وجه التحديد بكل من مستقبلات إنترلوكين 6 القابلة للذوبان والمرتبطة بالغشاء
عبارة عن سيتوكين متعدد الوظائف ، يتم إنتاجه بواسطة مجموعة متنوعة من أنواع الخلايا المشاركة في وظيفة باراكرين المحلية بالإضافة إلى تنظيم العمليات الفسيولوجية والمرضية الجهازية ، مثل تحفيز إفراز الغلوبولين المناعي ، وتنشيط الخلايا التائية ، وتحريض بروتينات المرحلة الحادة الكبد وتحفيز تكون الدم. انترلوكين 6 متورط في التسبب في الأمراض بما في ذلك الأمراض الالتهابية وهشاشة العظام والأورام. توجد احتمالية أن يؤثر التوسيليزوماب على دفاعات العائل ضد العدوى والأورام الخبيثة. لا يُعرف دور تثبيط مستقبلات إنترلوكين-6 في تطور الأورام الخبيثة
حقن تحت الجلد أو وريدي : الاستبدال بأي منتج طبي بيولوجي آخر يتطلب موافقة الطبيب الذي يصفه
بالنسبة للمرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي ، يمكن إعطاء التوسيليزوماب في شكل تسريب وريدي أو حقن تحت الجلد. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من التهاب مفاصل الأطفال مجهول السبب ، يتم إعطاء التوسيليزوماب على شكل تسريب وريدي
يجب تخفيف تركيبة توسيليزوماب وريدي بواسطة أخصائي رعاية صحية بمحلول معقم 0.9٪ وزن / حجم من كلوريد الصوديوم باستخدام تقنية معقمة
يوصى باستخدام توسيليزوماب للتسريب الوريدي لأكثر من ساعة واحدة
تدار تركيبة توسيليزوماب تحت الجلد باستخدام جهاز أحادي الاستخدام أو قلم مملوء مسبقًا. يجب إجراء الحقن الأول تحت إشراف أخصائي رعاية صحية مؤهل. يجب تدوير مواقع الحقن الموصى بها (البطن والفخذ وأعلى الذراع) ويجب عدم إعطاء الحقن مطلقًا في الشامات أو الندبات أو المناطق التي يكون الجلد فيها رقيقًا أو به كدمات أو أحمر أو صلب أو غير سليم
حقن تحت الجلد: التهاب المفاصل الروماتويدي : الجرعة الموصى بها للبالغين : 162 مجم تعطى مرة كل أسبوع كحقنة تحت الجلد. يمكن استخدام توسيليزوماب بمفرده أو مع الأدوية المعدلة للمرض
يجب على المرضى الذين ينتقلون من علاج توسيليزوماب وريدي إلى إدارة تحت الجلد إعطاء جرعة تحت الجلد الأولى في وقت الجرعة التالية المجدولة وريدي تحت إشراف أخصائي رعاية صحية مؤهل
تركيبة توسيليزوماب تحت الجلد غير مخصصة للإعطاء وريدي. قم بتقييم مدى ملاءمة المريض للاستخدام المنزلي في تحت الجلد وأطلب من المرضى إبلاغ أخصائي الرعاية الصحية إذا عانوا من أعراض الحساسية قبل إعطاء الجرعة التالية. يجب على المرضى التماس العناية الطبية الفورية في حالة ظهور أعراض الحساسية الخطيرة
موانع الإستعمال
فرط الحساسية للتوسيليزوماب أو أي من السواغات
تفاعلات موقع الحقن
الاحتياطات والتحذيرات توسيليزوماب
حدثت عدوى خطيرة تؤدي إلى دخول المستشفى أو الوفاة (مثل السل ؛ عدوى بكتيرية أو فطرية أو فيروسية أو عدوى انتهازية أخرى) مع استخدام التوقف عن العلاج في حالة حدوث عدوى خطيرة ؛ يمكن أن تبدأ مرة أخرى إذا تم السيطرة على العدوى اختبار السل الكامن قبل البدء ؛ إذا كانت إيجابية ، فابدأ في علاج السل قبل البدء بتوسيليزوماب. استمر في مراقبة جميع المرضى بحثًا عن مرض السل النشط أثناء العلاج
إستخدام توسيليزوماب في الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار التوسيليزوماب في الأطفال الذين يعانون من حالات أخرى غير التهاب المفاصل مجهول السبب
كبار السن : لا يلزم تعديل الجرعة عند المرضى المسنين بعمر أكبر من 65 سنة
القصور الكلوي : لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف . لم يتم دراسة توسيليزوماب في المرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي متوسط إلى شديد
القصورالكبدي : لم يتم دراسة سلامة وفعالية التوسيليزوماب في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي
الحمل والرضاعة
الحمل الفئة ج
في الحيوان دراسات التكاثر لها تأثير ضار على الجنين وعدم وجود دراسات كافية ومضبوطة بشكل جيد في البشر، ولكن الفوائد المحتملة قد تبرر استخدام المخدرات في النساء الحوامل على الرغم من المخاطر المحتملة
الرضاعة : غير معروف ما إذا كانت موزعة في حليب الأم
يجب عدم الرضاعة
التفاعلات الدوائية توسيليزوماب
التداخلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى: لم تكشف تحليلات الحرائك الدوائية السكانية عن أي تأثير لـ ميثوتريكسات أو العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات أو الكورتيكوستيرويدات على تصفية التوسيليزوماب
إن الإعطاء المتزامن لجرعة وحيدة من 10 مجم / كجم من التوسيليزوماب مع 10-25 مجم ميثوتريكسات مرة واحدة أسبوعياً لم يكن له تأثير مهم سريرياً على التعرض لـ ميثوتريكسات
لم تتم دراسة توسيليزوماب بالاشتراك مع الأدوية البيولوجية الأخرى
يتم قمع التعبير عن إنزيمات سايتكروم ب450 الكبدية بواسطة السيتوكينات ، على سبيل المثال ، إنترلوكين-6 ، التي تحفز الالتهاب المزمن. وبالتالي ، يمكن عكس تعبير سايتكروم ب450 عند إدخال العلاج المثبط للسيتوكين الفعال ، على سبيل المثال ، التوسيليزوماب
في دراسة أجريت على مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي ، انخفضت مستويات سيمفاستاتين بعد أسبوع واحد من تناول جرعة واحدة من التوسيليزوماب ، إلى مستوى مماثل أو أعلى قليلاً من تلك التي لوحظت في الأشخاص الأصحاء
عند بدء أو إيقاف العلاج باستخدام التوسيليزوماب ، يجب على المرضى الذين يتناولون المنتجات الطبية ، والتي يتم تعديل الجرعة بشكل فردي ويتم استقلابه عبر سايتكروم ب450 على سبيل المثال ، أتورفاستاتين ، حاصرات قنوات الكالسيوم ، الثيوفيلين ، الوارفارين ، الفينيتوين ، سيكلوسبورين أو البنزوديازيبينات يجب مراقبة جرعات هذه المنتجات للحفاظ على تأثيرها العلاجي. نظرًا لعمر النصف الطويل للتخلص ، قد يستمر تأثير التوسيليزوماب على نشاط إنزيم سايتكروم ب450 لعدة أسابيع بعد التوقف عن العلاج
شروط التخزين
يحفظ فى درجة حرارة 2-8 درجة مئوية. لا تجمد. يحفظ بعيداً عن الضوء ويحفظه جافاً
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق